분류 전체보기843 HLB &항서의약Form 483 분석 제약 업계에서 FDA의 Form 483은 매우 중요한 문서입니다. 이 문서는 FDA 실사 과정에서 발견된 문제점들을 기록한 것으로, 기업의 제품 승인 및 생산에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 그렇다면 HLB와 항서의약의 Form 483은 어떤 내용이었을까요? 항서의약 최신 동향 보기 이번 글에서는 HLB와 항서의약의 Form 483 내용을 자세히 살펴보고, 이를 통해 제약 기업들이 FDA 실사에 어떻게 대응해야 하는지 알아보겠습니다. 또한 이 사례가 국내 제약 산업 전반에 주는 시사점도 함께 고찰해 보겠습니다. HLB의 Form 483 내용HLB는 지난해 FDA 실사를 받았고, 그 결과 Form 483이 발행되었습니다. FDA는 HLB의 제조 공정과 품질 관리 시스템에서 여러 가지 문제점을 지적했습니다.. 2025. 2. 24. 이전 1 ··· 411 412 413 414 415 416 417 ··· 843 다음
